Arzneimittelgesetz (AMG).pdf

Arzneimittelgesetz (AMG) PDF

Wolfgang A. Rehmann

Zum WerkDer kompakte Kommentar gibt einen konzentrierten Überblick über das Arzneimittelrecht (AMG), arbeitet die Zusammenhänge zwischen den einzelnen Rechtsquellen heraus und stellt den Bezug zum anwendbaren EG-Recht her.Vorteile auf einen Blick- mit Änderungen durch die 16. AMG-Novelle- kompakte, praxisgerechte Erläuterung des Arzneimittelgesetzes- umfassende Auswertung der RechtsprechungZur NeuauflageDie Neuauflage berücksichtigt die in der Zwischenzeit erlassenen Änderungsgesetze, insbesondere- das Gesetz zur Bekämpfung von Doping im Sport vom 10.12.2015 (BGBl. I S. 2210),- das Gesetz zur Umsetzung der RL (EU) 2015/566 und 2015/565 zur Einfuhr und zur Koordinierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen vom 21.11.2016 (BGBl. I S. 2623),- das 4. AMG-Änderungsgesetz vom 20.12.2016 (BGBl. I S. 3048)und- das Gesetz zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften vom 18.7.2017 (BGBl. I S. 2757)- das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung vom 9.8.2019 (BGBl. I S. 1202).ZielgruppeFür Unternehmen der Pharmaindustrie, Behörden der Arzneimittelaufsicht, im Arzneimittelrecht tätige Rechtsanwälte, Richter und Staatsanwälte.

26.07.2011 · August 1961 trat das Arzneimittelgesetz (AMG) in Kraft. Zum ersten Mal galt damit ein einheitliches Rechtsregime für die Arzneimittelversorgung und -sicherheit im gesamten Bundesgebiet. Seitdem haben vielfältige Änderungen zur heutigen Fassung geführt, nicht zuletzt die Umsetzung europarechtlicher Vorgaben.

3.97 MB DATEIGRÖSSE
9783406738463 ISBN
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Aktuelle Bewertungen

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Sofya Voigtuh

Die Bundesregierung kam dieser Forderung nach. Im AMG von 1961 war jedoch keine Verpflichtung zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von Medikamenten enthalten. Nach dem Bekanntwerden der Contergan-Vorfälle in den 1960er-Jahren reformierte der Bundestag das Arzneimittelgesetz schließlich 1976 grundlegend.

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Mattio Müllers

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) Bundesrech § 1 AMG, Zweck des Gesetzes § 2 AMG, Arzneimittelbegriff § 3 AMG, Stoffbegriff § 4 AMG, Sonstige Begriffsbestimmungen § 4a AMG, Ausnahmen vom Anwendungsbereich § 4b AMG, Sondervorschriften für Arzneimittel für neuartige Therapien

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Noels Schulzen

Mit dem 14. Änderungsgesetz zum Arzneimittelgesetz (AMG) wurde der "Compassionate Use" in das nationale Arzneimittelrecht aufgenommen und durch das Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 17. Juli 2009 modifiziert. § 21 Abs. 2 AMG sieht unter Nr. 6 vor: "(2) Einer Zulassung bedarf es nicht für Arzneimittel

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Jason Leghmann

Arzneimittelgesetz 4 amg - Englisch-Übersetzung – Linguee ...

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Jessica Kolhmann

Die AMG-Novellen von 1993 und 1996 setzten eine Reihe von Richtlinien der Europäischen Union in österreichisches Recht um, eine Notwendigkeit zur Angleichung an das EU-Arzneimittelrecht, die sich durch den Beitritt Österreichs zur Europäischen Union zum 1. Jänner 1995 ergab. In der Zwischenzeit sind, in erster Linie bedingt durch die