Klinische Software als Medizinprodukt.pdf

Klinische Software als Medizinprodukt PDF

Christoph Bimminger

Studienarbeit aus dem Jahr 2011 im Fachbereich Medizin - Biomedizinische Technik, Note: A, UMIT Private Universität für Gesundheitswissenschaften, Medizinische Informatik und Technik, Sprache: Deutsch, Abstract: Zusammenfassung Die Richtlinie 2007/47/EG ändert mehrere bestehende Richtlinien. Ziele der Arbeit sind die Überprüfung auf inhaltliche Übereinstimmung betroffener EU-Richtlinien mit den nationalen Umsetzungen in Deutschland und Österreich, sowie die Evaluierung der Auswirkungen der RL 2007/47/EG auf den Rechtsbestand, die Hersteller und die Betreiber von Medizinprodukten. Insbesondere in der österreichischen Umsetzung finden sich Abweichungen in Details. Diese sind durch die nicht vorgenommene Unterteilung in Gesetze über Medizinprodukte, In-Vitro Diagnostika und aktive implantierbare medizinische Geräte zu begründen. Zentrale Auswirkung der RL 2007/47/EG ist die Betrachtung von eigenständiger Software - unter Voraussetzungen - als Medizinprodukt. Für Hersteller ergibt sich durch erforderliche Konformitätsbewertungsverfahren ein erhöhter Aufwand. Dieser kann durch modulares Produktdesign minimiert werden. Für Betreiber ergeben sich erhöhte Prüf-,Dokumentations- und Schulungsverpflichtungen.

27. Febr. 2017 ... ... Risikoklasse I eingeräumt – wenn das Software-System eben nicht zur klinischen Entscheidungsfindung beiträgt. Da Medizinprodukte aber ...

5.28 MB DATEIGRÖSSE
9783640978878 ISBN
Kostenlos PREIS
Klinische Software als Medizinprodukt.pdf

Technik

PC und Mac

Lesen Sie das eBook direkt nach dem Herunterladen über "Jetzt lesen" im Browser, oder mit der kostenlosen Lesesoftware Adobe Digital Editions.

iOS & Android

Für Tablets und Smartphones: Unsere Gratis tolino Lese-App

Andere eBook Reader

Laden Sie das eBook direkt auf dem Reader im www.restrukturierung-3w-power.de Shop herunter oder übertragen Sie es mit der kostenlosen Software Sony READER FOR PC/Mac oder Adobe Digital Editions.

Reader

Öffnen Sie das eBook nach der automatischen Synchronisation auf dem Reader oder übertragen Sie es manuell auf Ihr tolino Gerät mit der kostenlosen Software Adobe Digital Editions.

Aktuelle Bewertungen

avatar
Sofya Voigtuh

Klinische Bewertung Medizinprodukte MEDDEV Klinische Bewertung Medizinprodukte MEDDEV 2.7.1 Rev. 04. Die klinische Bewertung von Medizinprodukten oder klinische Prüfung werden im Medizinproduktrecht (MPG, Richtlinie, etc) geregelt. Auf eine echte klinische Prüfung kann bei vielen Medizinprodukten allerdings verzichtet werden. Eine mögliche Alternative ist eine klinische Bewertung

avatar
Mattio Müllers

Klinische Studien für Medizinprodukte - DeviceMed Was sind Klinische Studien für Medizinprodukte, wozu und wie werden sie durchgeführt? Wann kann darauf verzichtet werden? Dieser Artikel gibt eine Einführung in das Thema Klinische Studien in der Medizintechnik und setzt es in den Kontext der aktuellen Gesetzgebung.

avatar
Noels Schulzen

Software als Medizinprodukt: Definitionen und ... Betrieb von Software als Medizinprodukt . Der Betrieb von Software als Medizinprodukt kann auf verschiedene Weise sichergestellt werden. So kann ein Software-Download bereitgestellt werden, was sehr vorteilhaft ist, da die Programme überall verfügbar sind. Die klassische Installation der Software tritt hinter dem Download immer weiter zurück.

avatar
Jason Leghmann

Klinische Software als Medizinprodukt - Rechtliche Situation und Auswirkungen der neuen EU-Richtlinie 2007/47/EG - Ing. BSc. Christoph Bimminger - Hausarbeit - Medizin - Biomedizinische Technik - Publizieren Sie Ihre Hausarbeiten, Referate, Essays, Bachelorarbeit oder Masterarbeit Medizinprodukte-Software – Klinische Bewertung und ...

avatar
Jessica Kolhmann

Diese – als medizinische Informationssysteme oder auch als klinische ... Form eines PDMS bereits ansatzweise als Medizinprodukt Software im Sinne der.